UPOZORNĚNÍ! Změna dodací adresy pro veškeré zásilky: Pod kaplí 26, 644 00 Brno-Soběšice. Platnost od 1. 6. 2017.
  labmet@labmet.cz       +420 541 238 137
O nás  |  Kontakt

Validace procesů

Validace je odborný proces, který prokazuje, že proces probíhá tak, jak je předpokládáno a stanovuje přijatelné limity pro proměnné veličiny procesu. Současně stanovuje vhodné průběžné výrobní kontroly. Velký důraz je kladen na validaci procesu. Což je stanovení a provedení činností nezbytných k tomu, aby bylo prokázáno, že výrobní proces nebo jeho část probíhá standardním způsobem tak, že odchylky během procesu a parametry hotového výrobku splňují požadovaná kritéria. Validace je jednou z podmínek zabezpečení fungování systému jakosti tj. potvrzení provozních podmínek stanovených v SOP (SVP) zákazníka.

 

Námi prováděné fáze validace přístrojů a měrných systémů

Validace přístrojů a zařízení se skládá ze tří základních kvalifikačních fází (procesů):

IQ – instalační kvalifikace
OQ – operační kvalifikace
PQ – procesní kvalifikace

 

Typy validovaných přístrojů

Validace provádíme u následujících typů přístrojů a zařízení:

  • chladicí zařízení, mrazící zařízení
  • odstředivky (centrifugy)
  • komorové pece, muflové pece
  • parní sterilizátory (autoklávy), horkovzdušné sterilizátory
  • myčky a dezinfektory
  • sušárny
  • vzduchové, vodní, olejové a pískové termostaty
  • ostatní atypická zařízení (stříkací komory, skladovací prostory, průběžné průmyslové i potravinářské teplotní linky, pece apod.)

Validaci jiných typů laboratorní techniky provádíme na základě dohody.