Co je to validace

Validace procesu je odborný proces který:

●      prokazuje, že proces probíhá tak, jak je předpokládáno,

●      stanovuje přijatelné limity pro proměnné veličiny procesu,

●      stanovuje vhodné průběžné výrobní kontroly.

Jinak řečeno, validace procesů je stanovení a provedení činností nezbytných k tomu, aby bylo prokázáno, že výrobní proces nebo jeho část probíhá standardním způsobem tak, že odchylky během procesu a parametry hotového výrobku splňují požadovaná kritéria. Validace je jednou z podmínek zabezpečení fungování systému jakosti tj. potvrzení provozních podmínek stanovených v SOP (SVP) zákazníka.

Fáze validace laboratorních přístrojů

Validace přístrojů a zařízení se skládá ze tří základních kvalifikačních fází (procesů):

●      IQ – instalační kvalifikace,

●      OQ – operační kvalifikace,

●      PQ – procesní kvalifikace.

Veškerá měření a zpracování výsledků probíhá na úrovni ISO 9001.

Typy validovaných přístrojů

Kvalifikační procesy dle požadovaného rozsahu validace provádíme u následujících typů laboratorního zařízení:

●      chladicí zařízení, mrazící zařízení

●      odstředivky (centrifugy)

●      komorové pece, muflové pece

●      parní sterilizátory (autoklávy), horkovzdušné sterilizátory

●      sušárny

●      vzduchové, vodní, olejové a pískové termostaty

●      ostatní atypická zařízení (stříkací komory, skladovací prostory, průběžné průmyslové i potravinářské teplotní linky, pece apod.)

Validaci jiných typů laboratorní techniky provádíme na základě dohody.

Mám zájem o validaci přístrojů a procesů

Máte-li zájem o provedení validace laboratorních přístrojů a výrobních procesů, vyplňte prosím následující formulář a naši pracovníci Vás budou v průběhu následujících dní kontaktovat ohledně podrobností poptávky.